近日,启东经济开发区科创企业领星医学检验所获得由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心颁发的CLIA实验室认证证书,并通过美国病理学家协会现场审核认证。据了解,截至目前,全国范围内获得CLIA和CAP双重认证的企业不足10家,获得双认证意味着领星医学检验所已达到国际领先水平。
领星医学检验所是北京大学生命科学华东产业研究院成立以后,首家引进的生物医学类高新科技企业。其创始人之一徐晓曼博士2017年获评启东市东疆英才“创业类”人才计划,2018年获评江苏省双创“创业类”人才计划。双方在2017年共同成立精准医学联合实验室,合作推进精准医学理论和技术研究。据了解,该所与北京大学生命科学华东产业研究院将依托双方共建的精准医学联合实验室,开展前沿技术成果临床引用,力争为患者提供更优质的服务。
■相关链接
领星医学检验所2017年12月2日正式揭牌以来,严格按照ISO15189:2012、美国临床实验室改进法案修正案(CLIA)、美国病理学家协会(CAP)的标准建立了完善的质量管理体系,已取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,多次通过NCCLEGFR突变室间质评、NCCLctDNA突变室间质评、CAPNGSST室间质评等国内外专业机构的实验室能力测评。领星医学检验所已成长为符合国际化标准的集检测、生物信息分析和临床数据库功能为一体的精准医学服务平台。
(王玉珏 吴佳)