为强化特殊药品监管,及时消除安全隐患,近日,启东市市场监督管理局协同启东市公安局分别对1家使用盐酸伪麻黄碱的药品生产企业和1家含麻制剂经营企业申请的不合格特殊药品进行了现场监督销毁。共销毁生产企业含盐酸伪麻黄碱的制剂废品44.37公斤,经营企业近效期复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊560盒。
特殊药品的安全管理责任重大,因生产、经营过程中的破损、污染、生产尾料、过期等原因纳入不合格品管理的,如不及时销毁,贮存管理上将带来极大的安全隐患。启东市市场监管局执法人员严格按照特殊药品管理要求,对企业申请销毁的特殊药品逐一清点,对出库、运输、销毁全程监督,认真实行“三对”,一对待销毁特殊药品数量,二对品名、生产厂家、批号、规格、效期,三对报损程序并严格执行,在指定的有资质的企业定点焚烧,执法人员对销毁情况进行了详细记录,并拍摄照片。同时参加销毁的执法人员和企业相关人员共同做好现场销毁记录,并签字确认。
近年来,为加强特殊药品的实时监控,启东市市场监管局严格根据相关法律法规的规定,坚持“严格监管、检查到位、源头跟踪、确保安全”的原则,按季度对特殊药品使用单位进行日常检查,从购销行为、物料平衡、原料储存条件、销售流向等环节进行监控。对含麻黄碱类等特殊药品复方制剂的经营单位,将其含麻药品管理作为各类监管检查的必查项,检查含麻黄碱类等特殊药品复方制剂到货验收入库、销售记录及销售流向、票据及资金管理、购买方的资质及数量等情况。对发现的问题,及时督促企业整改并定期复检,严防辖区特殊药品流弊事件的发生。
(市场监管局)